Produktbeschreibung und Zweckbestimmung: Unsteril verpackte, 4-fach gelegte, bindemittelfreie Vliesstoffkompressen der Größe 10 cm x 20 cm a 200 Stück in einer Papiertüte abgepackt. Die Vliesstoffkompressen dienen der allgemeinen Wundversorgung, zur Wundreinigung, zur Wundabdeckung und zum Aufsaugen von Blut und Körperflüssigkeiten. Nobatop 8 sind saugfähig, luftdurchlässig, weich und deshalb angenehm auf der Haut. Sie sind für den einmaligen Gebrauch bestimmt und müssen vor der Verwendung auf offenen Wunden mit einem validierten Verfahren (Feuchte Hitze bei 121°C/134°C, 2 bis 3 bar, nach DIN EN 17665, Strahlen nach DIN EN ISO 11137 oder Ethylenoxid nach DIN EN ISO 11135) sterilisiert werden.
Kontraindikationen: Es sind keine Kontraindikationen bekannt. Bei einer bekannten Allergie gegen eine der u.g. Komponenten sollte das Produkt nicht angewendet werden.
Zusammensetzung: Viskose, Polyester
Normative und gesetzliche Anforderungen: Die Vliesstoffkompressen sind Medizinprodukte nach MPG, der Richtlinie 93/42/EWG und der Verordnung MDR (EU) 2017/745 und werden in Klasse I, Regel 4 eingestuft. Die Vliesstoffkompressen werden gemäß der DIN EN 1644-1 und -2 überprüft. Das Produkt enthält keine gefährlichen toxischen Substanzen gemäß REACH. Es trägt CE- und DIN EN ISO 15223-1-Kennzeichnung auf allen Verpackungsstufen.
Verpackung:
Primärverpackung: Papiertüte
Sekundärverpackung: Karton aus Zellulose
Lagerung: Trocken und staubfrei.
Vor Gebrauch sterilisieren.
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2018.
