Produktbeschreibung und Zweckbestimmung: Unsterile Saugkompresse der Größe 20 cm x 30 cm bestehend aus einem weichen Vliesstoff, welcher einen Saugkörper aus weichem, gebleichtem Zellstoff-Fluff und eine Zellstofflage zur Sekretverteilung umhüllt. Eine flüssigkeitsundurchlässige Lage aus Vlies befindet sich auf der Rückseite der Kompresse. Die Saugkompresse dient zur Versorgung und Reinigung von stark nässenden, infizierten oder chronischen Wunden. Auch bei nässenden Wundheilungsstörungen, zum Abpolstern von Wunden und als Sekundärverband bei stark exsudierenden Wunden kommt sie zum Einsatz. Sie ist für den einmaligen Gebrauch bestimmt und muss vor der Verwendung auf offenen Wunden mit einem validierten Verfahren (Feuchte Hitze bei 121°C/134°C, 2 bis 3 bar, nach DIN EN 17665 oder Ethylenoxid nach DIN EN ISO 11135) sterilisiert werden.
Kontraindikationen: Alle mäßig bis schwach sezernierenden Wunden, vor allem in der Granulations- und Epithelisierungsphase, wie auch tiefe und unterminierte Wunden, sollten nicht mit Saugkompressen versorgt werden. Bei einer bekannten Allergie gegen eine der u.g. Komponenten sollte das Produkt nicht angewendet werden.
Zusammensetzung: Polypropylen, Zellulose
Normative und gesetzliche Anforderungen: Die Saugkompresse ist ein Medizinprodukt nach MPG, der Richtlinie 93/42/EWG und der Verordnung MDR (EU) 2017/745 und wird in Klasse I, Regel 4 eingestuft. Das Produkt enthält keine gefährlichen toxischen Substanzen gemäß REACH. Es trägt CE- und DIN EN ISO 15223-1-Kennzeichnung auf allen Verpackungsstufen.
Verpackung:
Primärverpackung: Papiertüte
Sekundärverpackung: Karton aus Zellulose
Lagerung: Trocken und staubfrei.
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2019.
