Produktbeschreibung und Zweckbestimmung: Die unsterile Augenkompresse, der Größe 54 mm x 70 mm besteht aus einem weichen Vliesstoff und ist mit einer saugenden Füllung versehen. Sie ist rundum geschlossen, so dass keine Flusen austreten können. Die ovale Form passt sich der Augenhöhle an. Die Augenkompresse unterstützt Augenverbände als saugende, polsternde, schützende oder versorgende Einheit. Nobalumenal ist für den einmaligen Gebrauch bestimmt und muss vor der Verwendung auf offenen Wunden mit einem validierten Verfahren (Strahlen nach DIN EN ISO 11137 oder Ethylenoxid nach DIN EN ISO 11135) sterilisiert werden.
Kontraindikationen: Es sind keine Kontraindikationen bekannt. Bei einer bekannten Allergie gegen eine der u.g. Komponenten darf das Produkt nicht angewendet werden.
Zusammensetzung: Viskose, Polyester, Rayon
Normative und gesetzliche Anforderungen: Nobalumenal ist ein Medizinprodukt nach der Richtlinie 93/42/EWG und der Verordnung MDR (EU) 2017/745 und wird in Klasse I, Regel 4 eingestuft. Das Produkt enthält keine gefährlichen toxischen Substanzen gemäß REACH. Es trägt CE- und DIN EN ISO 15223-1-Kennzeichnung auf allen Verpackungsstufen.
Verpackung:
Primärverpackung: Faltschachtel aus Zellulose
Sekundärverpackung: Karton aus Zellulose
Lagerung: Trocken und staubfrei.
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im April 2020.
