Produktbeschreibung und Zweckbestimmung: Unsteril verpackte 16-fach gelegte Mullkompressen aus 17-fädigen Verbandmull, der Größe 10 cm x 10 cm a 100 Stück, mit nach innen eingeschlagenen Schnittkanten. Die Mullkompressen dienen der allgemeinen Erstversorgung von Wunden, zur Wundreinigung, zur Wundabdeckung und zum Aufsaugen von Blut und Körperflüssigkeiten. Die Mullkompressen sind für den einmaligen Gebrauch bestimmt und müssen vor der Verwendung auf offenen Wunden mit einem validierten Verfahren (Feuchte Hitze nach DIN EN ISO 17665, Strahlen nach DIN EN ISO 11137 oder Ethylenoxid nach DIN EN ISO 11135) sterilisiert werden.
Kontraindikationen: Es sind keine Kontraindikationen bekannt, es sei denn, eine Allergie gegen Baumwolle liegt vor.
Zusammensetzung: Baumwolle.
Normative und gesetzliche Anforderungen: Die Mullkompressen sind Medizinprodukte der Klasse I, Regel 4 nach dem MPG, der Richtlinie 93/42/EWG und der MDR (EU) 2017/745. Die Mullkompressen erfüllen die Anforderungen der DIN EN 14079. Nach der Europäischen Norm EN ISO 10993-1 »Biologische Beurteilung von Medizinprodukten« handelt es sich bei den Mullkompressen um Medizinprodukte, die Kontakt zu Körperoberflächen haben (Haut und Schleimhaut) und mit der Kontaktdauer A (weniger als 24 h) eingestuft werden. Das Produkt enthält keine gefährlichen toxischen Substanzen gemäß REACH. Es trägt CE- und DIN EN ISO 15223-1-und EN 1041- Kennzeichnung auf allen Verpackungsstufen.
Verpackung:
Primärverpackung: sterilisierbare Papiertüte
Sekundärverpackung: Karton aus Zellulose
Lagerung: Trocken und staubfrei.
Vor Gebrauch sterilisieren.
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2018.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage Stand: 04/2020
