MANNIT 10% Serag Inf.Lsg. Glas 10X500 ml Infusionslösung
- Anbieter:
- SERAG-WIESSNER GmbH & Co.KG
- Einheit:
- 10X500 ml Infusionslösung
- PZN:
- 04585351
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- Zur Zeit beim Großhandel nicht verfügbar
- AVP:
- 105,54€²
- Ihr Preis:
- 100,00€¹
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Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
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- Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):
Mannit-Lösung 10%. Anwendungsgebiete: Therapie und Prophylaxe eines akuten Nierenversagens infolge Trauma oder Schock nach vorangegangener Probeinfusion%%% Hirndrucksenkung bei intakter Blut-Hirn-Schranke%%% Osmotherapie zur Hirnödemprophylaxe und -therapie%%% Augeninnendrucksenkung (Glaukom).
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Mannit-Lösung 10% zur intravenösen Infusion
Wirkstoff: Mannitol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen Fachpersonals ein.- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind (siehe Abschnitt 4).
- Wenn Sie sich nach 4 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht:- WAS IST MANNIT-LÖSUNG 10% UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
- WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MANNIT-LÖSUNG 10% BEACHTEN?
- WIE IST MANNIT-LÖSUNG 10% EINZUNEHMEN?
- WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
- WIE IST MANNIT-LÖSUNG 10% AUFZUBEWAHREN?
- INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST MANNIT-LÖSUNG 10% UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Mannit-Lösung 10% ist ein Osmotherapeutikum.
Anwendungsgebiete:
Therapie und Prophylaxe eines akuten Nierenversagens infolge Trauma oder Schock nach vorangegangener Probeinfusion, zur Hirndrucksenkung bei intakter Blut-Hirn-Schranke, Osmotherapie zur Hirnödemprophylaxe und -therapie und zur Augeninnendrucksenkung (Glaukom).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MANNIT-LÖSUNG 10% BEACHTEN?
Mannit-Lösung 10% darf nicht eingenommen werden:- nach Probeinfusion (siehe Dosierungsanleitung) anhaltende Harnausscheidungsstörung (Oligurie/Anurie).
- bei verminderte Herzleistung (kardiale Dekompensation).
- bei Verlust von Körperwasser (Dehydratationszustände).
- bei Überwässerung (Hyperhydratation).
- bei Flüssigkeitsansammlungen in der Lunge (Lungenödem).
- bei Gehirnblutungen (intrakranielle Blutungen).
- bei Abflusshindernis im Bereich der ableitenden Harnwege.
- bei erhöhter Serumosmolarität.
Verwendung in der Schwangerschaft:
Es besteht das Risiko der Überdosierung nach Infusion großer Mengen Mannitol-Lösung infolge Überlastung der Nieren in der Spätschwangerschaft.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise:
Lösung nur zur Osmotherapie geeignet.- Vortestung (Probeinfusion) bei Oligurie/Anurie erforderlich.
- Jede osmotische Diurese setzt einen ausreichenden Hydratationszustand voraus.
- Vorsicht ist geboten bei gestörter Blut-Hirn-Schranke.
- Die Kontrolle des Serumionogramms und der Wasserbilanz ist erforderlich.
- Vorsicht bei Hypervolämie.
- Bei kühler Lagerung kann es zur Bildung von Kristallen kommen, die sich durch leichtes Erwärmen wieder lösen.
- Die Verwendung eines Filterinfusionsbestecks wird empfohlen.
Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken:
Die Anwendung von Mannit-Lösung 10% kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:
Mannitol kann Wechselwirkungen mit folgenden Arzneimitteln eingehen:- Verstärkung der ototoxischen Effekte von Aminoglykosid-Antibiotika.
- Steigerung der Wirkung von Tubocurarin und anderer kompetitiv oder depolarisierend wirkender Muskelrelaxantien.
- Herabsetzung der Wirkung von oralen Antikoagulantien.
Mannitol-Lösung vermindert die Serumwerte zahlreicher Elektrolyte. Bei gleichzeitiger Einnahme von Lithiumpräparaten muss der Lithiumspiegel kontrolliert werden.
Angaben zur Inkompatibilität siehe ###Zusätzliche Informationen für Ärzte / Medizinisches Fachpersonal###.
3. WIE IST MANNIT-LÖSUNG 10% EINZUNEHMEN?
Dosierung für die Probeinfusion bei Oligurie/Anurie:
Die Zufuhr von 0,2 g Mannitol / kg Körpermasse (entsprechend 2 ml Mannit-Lösung 10% / kg Körpermasse) innerhalb von 5 Minuten soll zu einer Mindestharnmenge von 40 bis 50 ml / Stunde über einen Zeitraum von 2 bis 3 Stunden führen. Eine zweite Probeinfusion ist möglich, wenn das Ergebnis des ersten Tests unzureichend war. Bleibt die Diurese weiterhin aus, sind andere therapeutische Maßnahmen einzuleiten.
Richtwerte für die Infusionsgeschwindigkeit:
0,1 bis 0,3 g Mannitol / kg Körpermasse / Stunde (entsprechend 1 bis 3 ml Mannit-Lösung 10% / kg Körpermasse / Stunde). Die maximale Tagesmenge an Mannitol wird bestimmt durch den Flüssigkeitsbedarf, das Ausmaß an Urinausscheidung und die Art sowie den Schweregrad des zu behandelnden Körperzustandes.
Dosierung für die Senkung des Hirndrucks:
Innerhalb von 15 Minuten werden 0,5 bis 1 g Mannitol / kg Körpermasse (entsprechend 5 bis 10 ml Mannit-Lösung 10% / kg Körpermasse) infundiert. Die Wirkung setzt nach ca. 20 Minuten ein. Es wird empfohlen, Mannitol in kleinen Dosen, intermittierend nach Bedarf und nicht kontinuierlich zuzuführen, um Druckanstiege im Schädel und eine rasche osmotische Anpassung des Gehirns zu vermeiden.
Dosierung für die Augeninnendrucksenkung (Glaukom):
Über 15 bis 30 Minuten werden bis zu 2 g Mannitol / kg Körpermasse (entsprechend bis zu 20 ml Mannit-Lösung 10% / kg Körpermasse) infundiert.
Bei überhöhter Infusionsgeschwindigkeit und Überdosierung besteht die Gefahr einer akuten Volumenbelastung mit Beeinträchtigung des kardiovaskulären Systems.
Art der Anwendung:
Mannit-Lösung 10%: Zur intravenösen Infusion.
Die Verwendung eines Filterinfusionsbestecks wird empfohlen.
Dauer der Anwendung:
Über die Dauer der Behandlung entscheidet der Arzt.
Überdosierung
Symptome der Überdosierung: Überdosierung führt bei intakter Nierenfunktion zu erhöhter Wasser- und Elektrolyt-Ausscheidung (Na+, Cl-, K+). Durch Natriumchlorid- und Wasserverluste kommt es zu orthostatischen Störungen mit Tachykardie oder Hypotension und einem Abfall des zentralvenösen Drucks. Kaliumverlust führt zu Störungen der neuromuskulären Erregbarkeit: Adynamie, Reflexabschwächung, Verminderung des Muskeltonus, Parästhesien, MagenDarm-Atonie, Blasenentleerungsstörungen, Beeinträchtigung der Reizbildung und Reizleitung am Herzen (Arrhythmien, ST-Streckensenkung, T-Abflachung, verlängerte QT-Dauer, TU-Verschmelzungswelle). Bei herabgesetzter Urinausscheidung kann es zum Lungenödem und zur Wasserintoxikation kommen.
Therapie der Überdosierung:
Abbruch der Infusion. Kontrolle des Wasser- und Elektrolythaushalts und dessen Korrektur. In schweren Fällen sind durch Hämodialyse eine Beseitigung von Mannitol und eine Reduzierung der Osmolarität möglich.
Bei Fragen zur Anwendung ist der Arzt oder Apotheker zu befragen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Nach schneller Infusion können Übelkeit, Erbrechen, Oberbauchschmerzen, Kopfschmerzen, Verwirrtheitszustände, Krämpfe sowie Tachykardien auftreten. An der Injektionsstelle kann eine Venenentzündung (Thrombophlebitis) entstehen. Osmodiuretika wie Mannitol können nur dann ihre Wirkung entfalten, wenn sie mit einer entsprechenden Infusionsgeschwindigkeit (ca. 125 ml in ca. 20-40 Minuten) appliziert werden. Dies ist in jedem Fall mit einer akuten Volumenbelastung des Organismus verbunden, die umso schwerwiegender ist, je geringer die Urinproduktion ist. Vor Beginn einer Osmotherapie mit Mannitol ist ein Nierenversagen infolge Flüssigkeits- bzw. Volumenmangels auszuschließen. Störungen im Wasserhaushalt mit Dehydratation. Störungen im Elektrolythaushalt mit starken Elektrolytverlusten. Ausbildung eines Lungenödems bei eingeschränkter Nierenfunktion. Akutes Nierenversagen. Überempfindlichkeitsreaktionen bis hin zum anaphylaktischen Schock.
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. WIE IST MANNIT-LÖSUNG 10% AUFZUBEWAHREN?- Nach Anbruch des Behältnisses sofort verwenden.
- Nach Ablauf des auf dem Behältnis und der äußeren Umhüllung angegebenen
- Verfalldatums nicht mehr verwenden.
- Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
- Nur klare Lösungen in unversehrten Behältnissen verwenden.
- Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken).
Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Zusammensetzung:
1000 ml Infusionslösung enthalten:
Arzneilich wirksame Bestandteile: Mannitol (Ph. Eur.) 100,0 g.
Sonstige Bestandteile: Wasser für Injektionszwecke.
Theor. Osmolarität: 550 mOsm / l
pH-Wert: 3,6 - 6,6
Darreichungsform:
Infusionslösung
Inhalt einer Glasflasche:
500 ml
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
SERAG-WIESSNER GmbH & Co. KG
Zum Kugelfang 8 - 12
95119 Naila
Telefon (0 92 82) 93 70
Telefax (0 92 82) 937-9369
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2022.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 04/2024 - Anwendungsgebiete: Therapie und Prophylaxe eines akuten Nierenversagens infolge Trauma oder Schock nach vorangegangener Probeinfusion%%% Hirndrucksenkung bei intakter Blut-Hirn-Schranke%%% Osmotherapie zur Hirnödemprophylaxe und -therapie%%% Augeninnendrucksenkung (Glaukom).